国家医疗器械质量公告（2008）第1期助听器产品质量监督抽验结果表
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标示产品名称 |
生产企业 |
被抽查单位 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号
/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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天乐助听器 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
中山市天乐听力技术有限公司 |
图形 |
HA-9813型 |
20070618 |
不合格 |
总谐波失真 |
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助听器 |
峰力听力技术(上海)有限公司 |
广州市越秀区众月听力器材商行 |
Unitron |
Breeze WDRC+3型 |
07x519795、07x519797 |
不合格 |
输入声压级为90dB的输入声压级频响曲线,满档声增益响应曲线,电池电流,总谐波失真,助听器的内部噪声 |
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助听器 |
中山市小榄镇乐音电子厂 |
中山市小榄镇乐音电子厂 |
乐音牌 |
HA-315型 |
/ |
不合格 |
满档声增益响应曲线 |
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