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国标《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》正式实施
时间:2022/12/5 14:01:30 作者:佚名 浏览次数:159 文章来源:国家标准化管理委员会
  GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。
  本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。
  本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。
  标准编号:GB/T 25440.1-2021
  中文名称:外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理
  英文名称:Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1:Retrieval and handling
  ICS:11.040.40
  CCS:C45
  引用标准:无
  替代标准:GB/T 25440.1-2010
  采用标准:ISO 12891-1:2015《外科植入物的取出与分析 第1部分:取出与处理》 IDT 等同采用
  发布日期:2021-11-26
  实施日期:2022-12-01
  提出单位:国家药品监督管理局
  归口单位:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
  起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、创生医疗器械(中国)有限公司、北京纳通科技集团有限公司
  发布单位:国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  起草人:李立宾、李佳、李沅、陈长胜、杨群、董骧、李梅


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