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美国欲发布关于审批药品和医疗器械的草案
时间:2010/5/21 9:59:18 作者:Wang Yang 浏览次数:2624 文章来源:国家标准频道独家编译

 

   近日,美国食品药品监督局正在考虑,是否就未被批准使用的药品及医疗器械发布草案,以及是否要给生产药品和医疗器械的公司发布检疫许可文件。

   美国透明度专责小组19日曾建议药监局就食品、药品问题发布更详细的草案,其中包括批准药品申请和医疗器械使用申请需要多长时间。此举意在告诉公司,其产品是否已通过审查。同时,该小组还建议药监局为申请审查的产品发布检疫报告。

 

 



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