近日,据媒体报道,湖南省一位25岁的年轻女士因为私自购买玻尿酸产品,并请自己做护士的妹妹在家中为自己注射,而导致左眼视力永久性丧失,并背上了毁容的风险,再次令注射“玻尿酸”这一医疗行为过程中的行业乱象浮出水面。
北青报记者通过调查发现,本应由具有资质的正规医院为患者注射的玻尿酸等药品,在网络中销售的十分火爆,购买后卖家甚至可以向消费者提供“自行注射指南”。而在美容机构,由资质不清的专业“医生”在普通美容房间里进行注射的情况更是比比皆是。甚至只要通过熟人,就能以500元一针的价格注射自己私下购买的药品。从销售到注射环节,充斥着各种不规范行为。
发现
医用针剂网上卖半年销售300支
通过注射玻尿酸的方式来达到隆鼻、丰下巴、去除皱纹的效果,风靡于不少爱美人士当中。然而,由于不正规渠道购买了假劣产品,或是私自注射手法不当,导致皮肤坏死、毁容甚至失明的惨剧近年来也屡屡发生。
根据我国《医疗器械监督管理条例》中对医疗器械的分类,玻尿酸属于三类医疗器械,也就是级别最高的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,因此对其安全性、有效性必须严格控制。经营这类医疗器械的销售,应具有当地药监部门审核批发的《医疗器械经营许可证》。
然而,北青报记者在网上搜索玻尿酸相关产品,发现共有13万左右数量的产品弹出页面,其中包括来自比利时、日本、德国等国家的多个品牌,功效也从普通的补水、美白到功效类的祛斑去皱等五花八门。而值得注意的是,一些注射类针剂的身影也混迹其中,并使用“医用产品”、“安全无污染”、“绝对强效保证”等字样吸引消费者的注意。
在一家来自江苏南京,官网并未显示任何医疗器械经营许可证明的店铺,北青报记者以购买玻尿酸为名,与店铺老板进行了沟通,据老板介绍,他销售的这款在网上售价为365元一支的产品品牌为“博士伦”,生产厂家在山东,一针效果可保持两个月左右。“从去年11月份开网店到现在,我们已经销售了300多支了,绝对没有问题。”
调查
自行注射有指南没有经验“可练手”
“博士伦”作为知名的眼镜品牌,怎么会生产玻尿酸这类美容产品?见北青报记者对品牌有所犹豫,这位老板立刻向北青报记者推荐了自己经营的另外两种“高档产品”:900元一套一支的瑞士“吉雅”,以及2000元一套两支的美国“乔雅登”。而这两种产品,在国家食药监管总局的医疗器械数据查询中,同样无法找到任何注册证明。
在这家店铺的产品页面,可以看到,塑封的包装中包括一支注射器及被放置在玻璃试管中的一毫升的玻尿酸液体。“买一针回家,应该怎么使用?”听了记者的疑问,老板“热情”地让记者尽管放心,他可以提供自己注射的教程,“很多人都自己打,没有问题的。”而在产品评价页面,记者也发现有买家留言表示按照店主指教,进行了自行注射。
“那打出了问题怎么办?”发现记者比较胆小,老板开始“安慰”记者,表示这款医用产品与一般美容院注射的吸收较慢的产品不同,只要不打到血管里形成血栓,就没有什么问题,最多就是手法不规范,脸上出现一些淤青而已。“适合你这种没有经验的,用来第一次练手。”
进口产品有优待还可帮助约医生
“实在下不了手自己打,有办法解决么?”随后,记者以需要打针的人数较多,能够批量购买为诱饵,询问老板是否还有其他注射的方式。得知记者需求量大,老板考虑了一下,随后表示,自己和全国各地的美容院都有长期联系,如果确实购买量大,他可以负责预约熟悉的北京地区美容院“医生”帮忙注射。
“你们自己购买产品,找别人给你们打,正常收500块钱一针,长期合作价格上还可以商量。”除此之外,记者还得到了“一年之内效果消失可免费补针”的优待,而沟通中,记者了解到,能够享受这样的“VIP”优待的前提,是购买他此前推荐的瑞士或美国“进口”产品。
“你要找人家给你打,就买好一点的啦,不然便宜货花钱打不划算。”老板“隐讳”地向记者提出暗示,同时再次信心十足地向记者保证,自己多年从事专业的医疗器械,产品范围包括美白针、人胎素、祛斑针、瘦脸针等多个品种。进货渠道都是直接从韩国拿货,且全部为医用产品,比一般美容院提供的产品质量过硬。“不要打那个国产的啦,进口的保持时间长,塑形效果相当好!”
探访
“专业”资质难证明500块钱打一针
自己在网上购买产品,花500块就可找到熟人打一针?在北京市的多家美容院,这样的情况得到了证实。昨天下午,记者来到东三环一处老式居民楼的一层底商。一家号称已经营20多年美容行业的美容院老板告诉记者,如果能保证产品没有问题,请合作的老师帮忙注射一支玻尿酸的最低价是500元,而注射地点就在美容院日常进行皮肤补水美白等服务的房间里。
北青报记者调查了解到,目前注射玻尿酸、肉毒杆菌等操作是美容行业微整服务中的“必备”项目之一。绝大部分美容院都声称会找长期合作的整形医院医生或三甲医院整形科医生进行操作,而操作地点也大多都在美容院内。记者从广安门医院皮肤科宋坪医生处了解到,目前进行玻尿酸等注射操作的医师除需正常的行医资格外,还需具有美容主任医师资格。
那么,在美容院进行操作的所谓“老师”,到底有没有专业的美容主诊医师资格证?在询问中,多家美容院的工作人员大多给出了“尽管放心,绝对没有问题”之类的含糊回答。且被问及具体是由谁操作时,工作人员的回答不停在“医生”和“专业老师”中变来变去。据一位注射过多次此类产品的消费者私下告诉记者,从未见到过执行注射的人有从医资格证之类的证明,“有时连白大褂都不穿。”
专家观点
私自注射难保无菌发生问题无处维权
针对不法商贩违规销售注射整容用玻尿酸产品的行为,国家食药监总局曾在2013年多次发布消费提示,表明医学整容中所使用的玻尿酸产品要按照医疗器械进行管理,生产和经营须取得相关资质。同时规定,医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容,并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。
在采访中,不少正规整形医院医生都向记者表示,美容院注射玻尿酸等产品由来已久,在专业美容整形医院成立前,此类注射行为确实都由美容院承接。但由于多年来行业混乱,安全风险较大,如今自行购买注射或在没有整形资质的美容院进行此类操作确实是十分不理智的行为。
据武警总医院医学美容整形中心主任张华介绍,目前经国家食药监管总局注册合格,且大范围使用的正规产品,基本只有瑞士瑞蓝和国产逸美两种,都可在国家食药监局官网上查询到相关信息。其中进口产品更是每一支都有全球唯一的编号代码,必须贴在病人病例中,如有问题,患者有权向为自己注射的医疗机构提出要求,查询防伪编码,方便患者维权。
同时,注射玻尿酸虽然属于“不开刀”的微创手术,但由于深入皮肤,因此张主任也表示,需要操作者具有专业美容主诊资质。同时,此类操作需要在无菌环境下进行,操作前后都需要对操作人员及工具进行医疗手段消毒及后期维护,并由医生正规签署病例才可进行。
对于在网络上自行购买注射或是前往美容院请所谓的“专业老师”注射的行为,张华表示,在美容院注射,患者无法保证注射药品的品牌和质量是否“保真”,甚至看不到医生拆卸药品包装等过程。如果一旦发生问题,患者将面临无处维权的窘境。
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